常見問題
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182023-09廠家教您純化水微生物檢驗操作規程（附詳細操作步驟）
廠家教您純化水微生物檢驗操作規程（附詳細操作步驟）1. 實驗準備1.1 實驗室設備和材料：無菌操作臺、顯微鏡、放大鏡、培養皿、培養基、細菌過濾器、濾膜、無菌手套等。1.2 試劑和溶液：生理鹽水、無菌水、無菌氯化鈉···
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182023-09純化水、注射用水微生物限度檢測的操作步驟
純化水、注射用水微生物限度檢測一般按照以下步驟進行：1. 準備相關器具和試劑，包括薄膜過濾器、純化水、注射用水、無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無菌操作臺、培養基等。2. 將薄膜過濾器安裝在無菌操作臺上，用火焰噴槍···
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312023-08純化水微生物限度檢查的薄膜過濾法操作步驟
純化水微生物限度檢查的薄膜過濾法操作步驟如下：1. 準備工具和材料：濾膜，濾杯，量筒，培養基，平皿，取膜器，三角燒瓶等。2. 用純化水浸泡濾膜，完全浸泡后放入濾杯中，包好濾杯，連同量筒、培養基、平皿、取膜器···
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232023-08微生物限度檢測中需氧菌不合格怎么處理
微生物限度檢測中需氧菌不合格的處理方法取決于具體的情況和產品性質。以下是一些可能的處理方法：1. 重新取樣：如果認為第一次取樣的結果不準確，可以再次取樣并進行檢測，以獲得更準確的結果。2. 滅菌處理：如果產···
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232023-08純化水微生物限度檢測步驟
純化水微生物限度檢測步驟一、采樣與接種1. 根據生產批量，決定采樣數量，最少應取1ml樣品。在生產開始時，正產中間，生產結束時各取樣一次。2. 將取回的1ml純化水樣品，接種到99ml的滅菌純化水培養基中，將此培養基···
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042023-05制藥用水微生物檢測中的一些問題及解決辦法
在藥品生產中，由于受到各種因素(生產環境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設備等)的影響，都可能導致藥品的微生物污染。因此，GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產過程中用量最大···
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112023-04微生物限度檢測儀在體外循環水檢測方面的應用
近年來體外診斷試劑行業發展迅速，各種新技術、新方法的運用使體外診斷試劑在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價等方面發揮了重要作用。作為體外診斷試劑產品的組成部分或者生產過程中使用的···
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112023-04微生物檢測中微生物超標了怎么處理 分享一些個人看法
經常看到有朋友問到xx產品微生物超標是怎么回事，說實話，不到現場、不了解工藝，真不知道怎么辦才好，根據個人經驗在這里分享一點個人看法：1、各種原輔料的控制：大家應該都知道殺菌(熱處理)對于微生物的滅殺速度有···
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272023-02純化水微生物限度檢查過濾體積多少合適，1ml，10ml還是100ml？
中國藥典2015年版規定純化水微生物限度檢查：取本品不少于 1ml。美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)中都是取10ml混合均勻的水樣。還有人說過濾100ml更適合反映真實的情況。過濾的越多越能體現真實的微生物限度水平，這是基本···
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152023-02是否所有非無菌產品均應進行微生物限度檢查?
是否所有非無菌產品均應進行微生物限度檢查?下面小編就給大家介紹一下是否需要。對于《中國藥典》2020年版制劑通則項下有微生物限度要求的制劑,微生物限度為必檢項目;對于只有原則性要求的制劑(如部分化學藥品的:丸劑···
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